Переход на электронные журналы оборудования в фармацевтической компании Проект

Цель проекта:
Создать единый подход к внесению, хранению и аналитике данных в цифровом формате со всего производственного и лабораторного оборудования фармацевтической компании.

Уникальность проекта:
На сегодняшний день этот проект — самый масштабный кейс цифровизации данных, получаемых с оборудования в лабораториях и на производстве, в российской фармотрасли. Система позволяет мониторить все действия, связанные с лабораторным и производственным оборудованием, считывая результаты анализа и работы этого оборудования, а также все действия пользователей.

Описание проекта:
В рамках проекта силами внутренней IT-команды было разработано уникальное ПО, которое позволяет выработать единый подход к внесению данных, хранить и анализировать информацию о работе оборудования для его эффективного использования и облегчить прослеживаемость данных для ускорения работы по регистрации и выводу наших препаратов на рынок. В разработке новой системы участвовали Департамент автоматизации технологических процессов и Департамент информационных сервисов.

Сложность реализации заключается в том, что подобных систем нет на рынке. Также бОльшая часть оборудования не имеет стандартных и описанных протоколов передачи данных, что затрудняет сбор этих данных.
С лабораторным и производственным оборудованием в компании работают различные подразделения, у каждого из которых есть свои особенности в рабочих процессах. Для нас было важно в функционале и интерфейсе новой системы отразить все необходимые нюансы, при этом не усложнив пользовательский опыт.

Основная информация о проекте:
- Проект был реализован за 1 год;
- Уникальное ПО собственной разработки;
- Охватывает > 6000 единиц оборудования на производстве и в лабораториях;
- Соблюдение требований GxP и Data Integrity (целостность данных) по принципам ALCOA;
- 7 департаментов R&D, качества и производства уже перешли на электронные журналы;
- Единый подход к внесению, хранению и аналитике данных в цифровом формате;
- Ускорение регистрации и вывода на рынок новых лекарственных препаратов.

Функционал системы:
- Считывание данных с оборудования;
- Формирование отчетов использования оборудования - замена бумажных журналов эксплуатации и сервиса;
- Пользовательские дашборды оборудования для отслеживания текущего состояния в режиме реального времени;
- Интеграция с корпоративными ИТ-системами компании для аналитики накопленных данных и связи измерений и калибровок оборудования с задачами, проектами и образцами;
- Аудит лог в веб-приложении всех событий системы;
- Повышение эффективности использования оборудования и своевременное техническое обслуживание.

Результаты проекта:

Экономия - благодаря проекту, уже сейчас удалось выявить 30% неэффективно используемого оборудования и перераспределить его по другим подразделениям. Эффективное использование действующего парка оборудование помогает значительно экономить на закупке новой техники.

Эффективность - накопленные в едином формате данные о работе оборудования позволяют обеспечить его своевременное обслуживание и списание.

Целостность данных - при разработке ПО был выработан единый для всех подразделений подход к внесению данных, что позволяет нашей компании соблюдать целостность данных по принципам ALCOA.

Экологичность - благодаря переходу к использованию цифрового формата хранения данных, нашей компании удалось уже сейчас на 10% сократить использование офисной бумаги. По мере развития проекта цифра будет только расти.

Видеоролик о проекте доступен по ссылке:
https://disk.yandex.ru/i/wiqe1cAyjU8wnA

Эффективность для бизнеса

Удалось выявить 30% неэффективно используемого оборудования в тех. парке и перераспределить его по другим подразделениям. Также обеспечивается целостность данных по принципам ALCOA.